FZG-20型低溫真空干燥箱

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一、特別提示

一、電器安全（詳見操作說明）

     禁止使用超過規定的電壓電源。禁止超負荷運轉。

二、配套工程

     主機安裝應具備電源。電源使用380V3相5線制。

三、安全提示

3.1、設備及其附屬均需按照標準制作靜電跨接和二次接地。

3.2、維修過程中如需進入設備內部，必須切斷設備電源；并在確定設備各個部件均不會動作的情況下才能進入。進入人員需有針對物料的防護措施。

開發背景和工作原理介紹

公司簡介

南京蘇恩瑞干燥設備有限公司是一家專業設計、制造真空干燥箱系列、滅菌真空干燥箱、雙開門真空干燥箱、干燥設備、制藥機械、化工設備、食品機械等產品的****企業。在競爭激烈的機械制造市場中，本公司秉承“銳意進取、創造完美”的服務宗旨，憑借在機械制造領域的專業水平和成熟技術，以及在研發、制造、營銷、維護方面無與倫比的優勢，為客戶提供一流、創新的產品，在機械制造領域迅速崛起。
公司一直貫徹其穩健的發展方針，并按**的醫藥市場狀況適時調整產品結構，不斷擴展及鞏固核心業務。集團公司發展策略是以科研作主導，致力生產技術含量較高的產品，專注發展制藥機械干燥、滅菌、混合等領域設備。公司致力發展符合中國GMP、美國FDA、歐盟COS等標準的制藥機械，目標建成國內、國際制藥機械干燥、混合、滅菌設備的加工基地。經過多年努力，公司擁有了獨特的競爭優勢，擁有完善的全國銷售網絡和產品開發人員，高品質的產品及生產管理獲得市場的認同

一、 用途及特點

低溫真空干燥箱是按照水在低氣壓下沸騰溫度低的原理,使被干燥的含水物品中的水分迅速汽化排出而達到干燥的目的.較普通干燥方法將物品在一個大氣壓下加熱到大于100℃相比,具有干燥物品速度快.污染小和不會對被干燥物品的內在質量造成破壞的優點,因此,該干燥箱廣泛使用于醫藥.食品.輕工.化工等行業熱敏性物料的低溫干燥。

本真空干燥箱為方形結構,外觀美觀大方.占地面積小.可充分利用工作室空間.該烘箱內外層及散熱排管除加強筋外全部采用SUS304-2B不銹鋼制作,完全符合**醫藥管理局GMP驗證標準,并且清洗方便,經久耐用.

 烘箱內加熱系統采用蒸汽排管加熱,節能效果好,并且溫度均勻性較好,本箱設有電器控制系統,可根據用戶需要配用程序控制儀表和記錄儀,用來控制顯示及紀錄箱內溫度變化情況,溫度顯示清晰明了,維修方便.

二、適用范圍

它廣泛應用于制藥、食品、輕工、化工等行業作低溫干燥之用。其結構簡單，使用方便，能耗少，效益高，是深受用戶歡迎的設備。

三、結構簡介及設備參數

FZG型低溫真空干燥箱主要有以下幾部分組成:1.真空箱體、2.真空泵機組、3.內置烘車4.蒸汽管道、5控制系統等。

真空箱體	內置烘車
水循環真空泵	烘盤
接點式真空表	觀察視鏡
控制系統	放空閥

四、操作說明     

1、使用前認真閱讀產品使用說明書。

2、檢查電氣絕緣性以及金屬外殼是否可靠接地或接零保護。

3、確保低溫真空干燥箱有效接電后操作步驟如下:

    （1）物料放入烘盤的3分之2位置為*大放入量。將烘盤放入烘車上，使用推車將烘車送入加熱腔內，關閉真空箱倉門，用壓緊機構將門壓緊。

五、使用注意事項

本箱是按工作在負壓區進行結構設計的,因此,嚴禁將任何高于正常一個大氣壓的氣體送入箱內,嚴禁放入易爆易燃物品,工作時注意檢查箱內工作情況,當發現不正?，F象時應立即停機檢修,以免發生事故.

  一般故障排除

標準操作規程

Standard operating instructions

清洗規程

1 目的：根據設備性能，制定FZG-20真空干燥箱清潔、消毒操作規程，確保符合生產工藝要求。

2 范圍：適用于FZG-20真空干燥箱的清潔、消毒。

3 職責：

3.1 崗位操作人員：嚴格按照本規程操作。

3.2 生產技術部：監督檢查本規程的正確實施。

3.3 質量監督員：監督檢查本規程的實施結果。

4 依據：《藥品生產質量管理規范》（第五章  第四節  使用和清潔）。

5 內容：

5.1 清潔頻次和范圍

5.1.1 每天清潔

每天臨下班前進行表面清潔。

5.1.2 徹底清潔

更換批號；更換產品；同一批次連續生產超過三天；清潔后，停止使用超過清潔有效期使用前；維修保養后；停止使用，每周清潔一次。

5.2 清潔次序

5.2.1 先把烘車移至清洗間。

5.2.2 設備就地清潔。

5.3 清潔工具（白色、藍色）抹布、毛刷、清洗桶、橡膠手套。

5.4 清潔劑、消毒劑及清潔、消毒方法

5.4.1 清潔劑：飲用水、純化水。（清潔劑配制：取50ml洗潔精加適量的純化水稀釋成溶液）

5.4.2 清潔方法

5.4.2.1 干燥箱內腔及外表面清潔

每次使用完畢，待干燥室溫度降至室溫時，操作人員先用飲用水擦洗，再用潔凈抹布蘸清潔液擦洗內腔各表面（包括烘架）及外表面的藥物、污跡，粉塵堆積處或藥物垢斑用毛刷蘸清潔劑刷洗清除干凈，*后用潔凈抹布蘸純化水將各表面清洗干凈，

5.4.2.2 架車、烘盤清潔

每次使用完畢，操作人員將架車、烘盤推至容器具清洗室。先用飲用水沖洗，再用潔凈抹布蘸清潔劑擦洗烘盤、架車各處表面粘附的粉塵、污跡，粉塵堆積處用毛刷蘸清潔劑刷洗清除殘留粉垢，*后用潔凈抹布蘸純水將各表面清洗干凈，

5.4.3 消毒劑（每周交替使用）

75%乙醇、3%雙氧水。

5.4.4 消毒方法

用抹布蘸75%乙醇或3%雙氧水對烘車、烘盤及干燥箱內表面等進行擦拭消毒。如用3%雙氧水消毒，消毒后應用純化水進行擦拭。

5.5 除去前批工作標志，清潔整理工作環境。

5.6 烘車、烘盤、干燥箱內外表面等經檢查合格后，安裝就位。

5.7設備清潔完畢后，由操作人員填寫《已清潔》，經質量監督員檢查合格后，懸掛于設備表面。

5.8 清潔效果評價

清潔后的設備表面應光潔，內部無物料殘留，無污跡。